ChiCTR2400087251Not yet recruitingNot Applicable
亚临床抑郁及轻度认知损害老人接受数字化干预的可行性研究
"十四五"国家重点研发计划2 sites in 1 countryStarted: July 22, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 应答率
Study Overview
Brief Summary
探索数字化正念联合乐动益智操干预范式应用于老年亚临床抑郁者的可行性。 探索数字化化认知训练应用于 MCI 患者的可行性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •亚临床抑郁组：年龄≥60 岁；男女不限；右利手；小学文化程度以上；老年抑郁问卷≥2 分（0-12 分），不符合抑郁发作的诊断标准。
- •MCI 组：年龄≥60 岁；男女不限；右利手；小学文化程度以上；符合 Petersen 等提出的 MCI 诊断标准；有知情者证实的认知下降主诉；MoCA≤26 分，ADL≤20 分，未达到痴呆诊断标准。
Exclusion Criteria
- •亚临床抑郁组排除标准：精神分裂症、双相情感障碍、药物或酒精滥用史等其他精神障碍；各种原因所致痴呆；现患严重躯体或神经系统疾病。
- •MCI 组排除标准：各种原因所致痴呆；明确脑血管疾病（包括脑出血、脑梗塞）；其他可导致认知性下降的全身性或脑疾病；精神分裂症、情感障碍等精神疾病史；药物或酒精滥用史；严重头部外伤史。
Arms & Interventions
亚临床抑郁组
轻度认知损害组
Outcomes
Primary Outcomes
应答率
完成率
Secondary Outcomes
- 不良事件
- 认知(干预前和干预后)
- 情绪(干预前和干预后)
- 生活功能(干预前和干预后)
- 大脑功能连接强度
Investigators
Study Sites (2)
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