ChiCTR2400087251尚未招募不适用
亚临床抑郁及轻度认知损害老人接受数字化干预的可行性研究
"十四五"国家重点研发计划2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 应答率
研究概览
简要总结
探索数字化正念联合乐动益智操干预范式应用于老年亚临床抑郁者的可行性。 探索数字化化认知训练应用于 MCI 患者的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •亚临床抑郁组：年龄≥60 岁；男女不限；右利手；小学文化程度以上；老年抑郁问卷≥2 分（0-12 分），不符合抑郁发作的诊断标准。
- •MCI 组：年龄≥60 岁；男女不限；右利手；小学文化程度以上；符合 Petersen 等提出的 MCI 诊断标准；有知情者证实的认知下降主诉；MoCA≤26 分，ADL≤20 分，未达到痴呆诊断标准。
排除标准
- •亚临床抑郁组排除标准：精神分裂症、双相情感障碍、药物或酒精滥用史等其他精神障碍；各种原因所致痴呆；现患严重躯体或神经系统疾病。
- •MCI 组排除标准：各种原因所致痴呆；明确脑血管疾病（包括脑出血、脑梗塞）；其他可导致认知性下降的全身性或脑疾病；精神分裂症、情感障碍等精神疾病史；药物或酒精滥用史；严重头部外伤史。
研究组 & 干预措施
亚临床抑郁组
轻度认知损害组
结局指标
主要结局
应答率
完成率
次要结局
- 不良事件
- 认知(干预前和干预后)
- 情绪(干预前和干预后)
- 生活功能(干预前和干预后)
- 大脑功能连接强度
研究者
研究点 (2)
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