ChiCTR1800018633进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于 PASS 理论的计算机辅助认知评估与训练系统在卒中后认知障碍患者中的临床对照研究
北京市卫生与健康科技成果和适宜技术推广项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
为卒中后认知障碍患者提供一种有效的认知康复手段，对传统的认知康复训练进行补充，缩短康复进程，节省住院费用，使患者早日重返家庭或社会。通过对其作用机制的探讨，提高对卒中后认知障碍的认识。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合第四届全国脑血管会议脑卒中的诊断标准，并经 CT 或 MRI 确诊；MMSE 得分：小学文化程度≤20 分，中学及以上文化程度≤24 分，结合临床综合判断肯定在卒中后发生认知功能障碍；年龄为 18-80 岁，文化程度为小学及以上；首次发病，病程 1-6 个月，病情稳定，意识清醒；至少一侧肢体可以完成简单的计算机操作；可保持坐位 30 分钟。
排除标准
- •合并其它精神疾病及严重神经系统疾病；脑卒中前或其他原因所致的认知障碍；合并其它严重的心、肺 、肾功能不全，严重的肝功能和恶性肿瘤等；严重视力、听力及语言障碍，妨碍认知评定；不能配合检查以及康复训练；患者或其家属拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
实验组
常规认知训练和基于 PASS 的认知训练
对照组
两次常规认知训练
结局指标
主要结局
认知功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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