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临床试验/ChiCTR1800020048
ChiCTR1800020048进行中(未招募)卫生服务研究

常规疗效不佳的高同型半胱氨酸血症协同作用机制及疗效分析

中国康复研究中心北京博爱医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年12月10日最近更新:

试验速览

阶段
卫生服务研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
叶酸

研究概览

简要总结

新的独立的心脑血管病危险指标-同型半胱氨酸血症(homocysteine,Hcy)越来越多的受到重视和关注。被称为继高血压、高血脂、高血糖等常见动脉硬化危险因素后的“第四高”;高血压、糖尿病、高血脂等脑卒中的传统的危险因素的研究很多,机制较明确。但对于非传统的脑卒中危险因素,如 Hcy 研究较少, Hhcy 目前多被认为是心脑血管疾病的一个危险因素,但其作用机制相当复杂,人们对它的认识尚不充分。亚甲基四氢叶酸还(methylenetetrahydrofolate reductase,MTHFR)是叶酸代谢的限速酶,催化 5,10-亚甲基四氢叶酸转化为 5-甲基四氢叶酸,从而在叶酸代谢、DNA 甲基化及修复中起重要作用。携带 MTHFRC677T 基因型个体与正常人相比,血浆中 Hcy 的含量增加一倍,部分 TT 基因型 Hhcy 患者给予规范化叶酸合用 B 族维生素效果不佳,本项研究将针对这部分患者的协同基因和代谢进行分析,以期有效治疗。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 病房和门诊 Hhcy 患者,可以规律服药并按照时间点采血,无严重肝肾功能不全,并签署知情同意书。序贯入组 Hhcy 患者,填写 CRF,测定基线 HCY/叶酸/VB12/肝肾功 ;叶酸,维生素 B6,甲钴胺常规治疗 1 个月后复查 Hcy 水平,筛选出降幅小于 20%或未达正常值 (60 例)。随机分为常规治疗组和联合治疗组。

排除标准

  • 在外院治疗过 HCY 的患者不纳入本研究组。

研究组 & 干预措施

联合治疗组

3B 治疗+VB2 +甜菜碱

结局指标

主要结局

叶酸

时间窗: 空腹

亚甲基四氢叶酸还原酶

时间窗: 空腹

维生素 B12

时间窗: 空腹

次要结局

  • 蛋氨酸合成酶(空腹)
  • 胱硫醚 B 合成酶(空腹)

研究者

发起方
中国康复研究中心北京博爱医院

研究点 (1)

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