ChiCTR1800020048进行中(未招募)卫生服务研究
常规疗效不佳的高同型半胱氨酸血症协同作用机制及疗效分析
中国康复研究中心北京博爱医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 卫生服务研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 叶酸
研究概览
简要总结
新的独立的心脑血管病危险指标-同型半胱氨酸血症(homocysteine,Hcy)越来越多的受到重视和关注。被称为继高血压、高血脂、高血糖等常见动脉硬化危险因素后的“第四高”;高血压、糖尿病、高血脂等脑卒中的传统的危险因素的研究很多,机制较明确。但对于非传统的脑卒中危险因素,如 Hcy 研究较少, Hhcy 目前多被认为是心脑血管疾病的一个危险因素,但其作用机制相当复杂,人们对它的认识尚不充分。亚甲基四氢叶酸还(methylenetetrahydrofolate reductase,MTHFR)是叶酸代谢的限速酶,催化 5,10-亚甲基四氢叶酸转化为 5-甲基四氢叶酸,从而在叶酸代谢、DNA 甲基化及修复中起重要作用。携带 MTHFRC677T 基因型个体与正常人相比,血浆中 Hcy 的含量增加一倍,部分 TT 基因型 Hhcy 患者给予规范化叶酸合用 B 族维生素效果不佳,本项研究将针对这部分患者的协同基因和代谢进行分析,以期有效治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •病房和门诊 Hhcy 患者,可以规律服药并按照时间点采血,无严重肝肾功能不全,并签署知情同意书。序贯入组 Hhcy 患者,填写 CRF,测定基线 HCY/叶酸/VB12/肝肾功 ;叶酸,维生素 B6,甲钴胺常规治疗 1 个月后复查 Hcy 水平,筛选出降幅小于 20%或未达正常值 (60 例)。随机分为常规治疗组和联合治疗组。
排除标准
- •在外院治疗过 HCY 的患者不纳入本研究组。
研究组 & 干预措施
联合治疗组
3B 治疗+VB2 +甜菜碱
结局指标
主要结局
叶酸
时间窗: 空腹
亚甲基四氢叶酸还原酶
时间窗: 空腹
维生素 B12
时间窗: 空腹
次要结局
- 蛋氨酸合成酶(空腹)
- 胱硫醚 B 合成酶(空腹)
研究者
研究点 (1)
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