ChiCTR2100050420尚未招募早期 1 期
降低同型半胱氨酸水平对心力衰竭合并衰弱患者预后的影响
内蒙古自治区自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 主要不良心血管事件
研究概览
简要总结
研究降低同型半胱氨酸水平对心力衰竭合并衰弱患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018；
- •3.HCY≧15μmol/L；
- •4.用衰弱表型诊断衰弱患者；
- •5.同意并能够配合完成此次研究的患者。
排除标准
- •1.病情不稳定、危重及疾病终末期的患者；
- •2.患有认知功能障碍、意识障碍、精神病类疾病等疾病的患者；
- •3.完全失能或卧床患者；
- •4.明确诊断肿瘤的患者或严重肝肾功能不全的患者；
- •5.需手术治疗的心脏瓣膜疾病、先天性心脏病等心脏结构疾病，而未进行手术治疗的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
降低同型半胱氨酸药物治疗+常规药物治疗
对照组
常规药物治疗+安慰剂
结局指标
主要结局
主要不良心血管事件
时间窗: 2021-12-01 至 2023-06-31
血清同型半胱氨酸
时间窗: 2021-12-01 至 2022-06-31
左室射血分数
时间窗: 2021-12-01 至 2022-06-31
舒张功能不全指标
时间窗: 2021-12-01 至 2022-06-31
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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