ChiCTR2000040217尚未招募早期 1 期
慢性心力衰竭患者尿 KIM-1 及 NAG 水平变化及其与预后的关系
汉中市中心医院科研基金（编号：YK1918）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2020年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾损伤分子-1
研究概览
简要总结
本研究对住院慢性心衰患者进行常规改善心功能治疗，检测入院时及治疗 1 周后尿 KIM-1、NAG、β2-MG 等水平，并对受试者进行 3 个月随访，统计再入院率及死亡率等指标，以明确慢性心力衰竭患者尿 KIM-1 及 NAG 水平变化及其与预后的关系.
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.纽约心功能分级为Ⅲ级或Ⅳ级的慢性心力衰竭住院患者。
- •2.有慢性心力衰竭症状与体征的患者。
- •3.N 末端前脑钠肽＞125 pg/mL。
- •5.同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.排除患有急性肾病、慢性肾病、糖尿病、甲状腺功能减退、甲亢、急性或慢性感染、慢性肝病、妊娠、癌症和高酒精摄入史的患者。
- •2.排除合并有其他系统严重原发性或继发性疾病的患者。
- •3.排除 3 个月内使用过生物制剂的患者。
- •4.排除研究者认为不宜进行此项临床试验者。
- •5.排除依从性差的患者。
研究组 & 干预措施
心力衰竭组
常规药物治疗心衰
对照组
空白对照
结局指标
主要结局
肾损伤分子-1
次要结局
- 尿β2 微球蛋白
- 尿肌酐
- 尿 N-乙酰β-D-氨基葡萄糖酐酶
- 氨基末端 B 型利钠肽前体
- 血肌酐
研究者
研究点 (1)
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