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临床试验/ChiCTR2500102380
ChiCTR2500102380尚未招募不适用

TMA-TMAO、SCFAs 及 BAs 介导心力衰竭与肠道菌群作用机制的研究和预测模型的建立

陕西省人民医院科技人才支持计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月28日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
肠道菌群

研究概览

简要总结

1.本项目依据心衰不同分级对心力衰竭患者的肠道菌群特征性结构、基因功能变化的进行阐释;揭示特定菌群与特定代谢物(群)之间的关联性。多角度建立从微生物水平及机体代谢水平上的心力衰竭与肠道菌群两者之间相互作用机制。将肠道菌群作为新的切入点,深入研究心力衰竭的发生和发展分子机制,可为心血管疾病的预防和治疗提供新的思路; 2. 对 TMA-TMAO、SCFAs 和 Bile acids 三条代谢通路中的差异代谢物进行靶向绝对定量测定。揭示特定菌群与特定代谢物(群)之间的关联性。建立心力衰竭与肠道菌群相互作用的代谢通路网络图。探索心力衰竭与肠道菌群之间的代谢途径和作用机制是亟需突破的研究重点及难点; 3. 整合多种机器学习 LR、RF 以及 SVM 算法,建立具有临床预测心力衰竭发生发展的功能模型,以期为临床上心力衰竭的发生发展提供指导。为临床上使用预防心血管疾病事件发生提供新线索;为改善和提高临床药物个性化用药应用提供理论基础。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • 在陕西省人民医院门诊及心内科诊断为心力衰竭患者约 120 例,按心衰患者的分级不同(NYHA IV 级、NYHA Ⅲ级、NYHA Ⅱ级、NYHA Ⅰ级),每组 30 例,年龄在 55-75 岁之间。心力衰竭的诊断依据:2021 年 ESC 欧洲急慢性心力衰竭诊断与治疗指南。
  • 在社区选取健康者 30 例,年龄均在 55-75 岁之间的健康人群。

排除标准

  • 1.三个月内有抗生素应用史;
  • 2.长期服用类固醇激素、避孕药、甲状腺激素;
  • 3.糖尿病、肥胖、肝肾疾病、脑血管疾病、风湿结缔组织疾病;
  • 5.肾上腺皮质功能亢进;
  • 6.急慢性胃肠道疾病;
  • 7.其他心血管疾病用药;
  • 8.中途拒绝参与的患者。
  • 高血压病、冠心病、糖尿病等心血管疾病史及患有胃肠道疾病或进行过胃肠手术者。

研究组 & 干预措施

心力衰竭组

健康组

结局指标

主要结局

肠道菌群

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
陕西省人民医院科技人才支持计划

研究点 (1)

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