ChiCTR1800019599已完成早期 1 期
超声引导竖脊肌阻滞对乳腺癌术后急性疼痛和恢复质量的影响
福建省科技创新联合资金项目（2017Y9066）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2018年11月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量
研究概览
简要总结
通过本研究评价超声引导竖脊肌阻滞对乳腺癌患者术后恢复质量及急性疼痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 麻醉医师、病人以及数据收集者对分组的具体情况未知。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.手术对象：首次择期行单侧乳腺癌手术；
- •2.年龄：18-65 岁；
- •3.ASA 分级为 Ⅰ-Ⅱ级 ；
- •4.配合并签署知情同意书。
排除标准
- •2.慢性阿片类药物服用者；
- •3.有竖脊肌阻滞禁忌，包括穿刺部位感染和胸椎手术史；
- •5.其他不宜纳入试验情况。
研究组 & 干预措施
试验组
竖脊肌阻滞(25ml 0.5% 罗哌卡因）
对照组
竖脊肌阻滞（25ml 生理盐水）
结局指标
主要结局
术后恢复质量
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- 静息状态疼痛评分(术后 30min、1、2、4、8、24、48h)
- 运动状态疼痛评分(术后 30min、1、2、4、8、24、48h)
- 术后累计镇痛药剂量(术后 24 小时)
- 患者满意度
- 术后恶心呕吐发生率
- 头晕发生率
- 恢复室停留时间
研究者
研究点 (1)
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