ChiCTR2100054811尚未招募早期 1 期
超声引导前锯肌对乳腺手术患者术后疼痛及恢复质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中各外科操作节点的 MAP 及 HR
研究概览
简要总结
比较超声引导下腋中线与腋后线前锯肌阻滞对乳腺手术术后镇痛效果和恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄：18-70 岁；
- •2.ASA 分级 I-III；
- •3.18kg/m^2≤BMI≤30kg/m^2；
- •4.拟行单侧乳腺癌手术；
- •5.签署研究知情同意书。
排除标准
- •2.存在神经阻滞禁忌证或研究药物禁忌症；
- •5.严重的肝肾功能异常；
- •6.慢性疼痛或慢性阿片类药物使用的患者；
- •7.沟通障碍，不能配合干预实施或理解疼痛量表的使用；
- •8.三月内曾参与过其他临床试验。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
术中各外科操作节点的 MAP 及 HR
时间窗: 切皮时，切皮后 30min，切皮后 60min
术后静息和运动时的 NRS 评分
时间窗: 术后各时间点（6h、12h、24h、48h、72h）
术中阿片类药物用量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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