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临床试验/ChiCTR2200065034
ChiCTR2200065034尚未招募Unknown

基于混合现实技术的“心主血脉”可视化研究

海南省科技厅重点研发项目(项目编号:108292534043):基于混合现实技术的“心主血脉”可视化研究。2023-2024 年。2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年3月16日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
150
试验地点
2
主要终点
望诊、舌诊、脉诊、声诊量化的资料

研究概览

简要总结

本研究开发的“心主血脉”可视化 MR 系统,是利用影像学数据,以四诊客观化为基础,通过对 100 例心功能正常的纳入对象数据资料进行研究,利用 MR 技术搭建虚拟世界和真实世界之间的交互式反馈回路,将“藏”的“象”转化为客观化的数据,使“藏-象”的作用机制达到可视化,其机理为构建内在的“心-颈动脉+桡动脉-舌面四诊”的交互反馈回路互动系统,以此形成“心主血脉”可视化 MR 系统,可视化地再现藏象生理功能的整体互动系统。并通过随机双盲对照研究,对冠状动脉粥样硬化性心脏病的模型进行构建,并与实际的诊断进行对照,验证该模型病理模型的可视化,探讨可视化 MR 模型在心脏病诊断中的意义。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 健康人群纳入标准:海南医学院收集 18-24 岁健康大学生(一年内常规体检未见任何异常)。
  • 病例组纳入标准:符合冠心病诊断标准的患者,年龄 45-75 岁。

排除标准

  • (1)精神异常不能表达自身感受;
  • (2)辅助检查有心、肝、肾、肺存在严重损害,患有肿瘤、其他自身免疫系统疾病、乙型肝炎;
  • (3)入组前 1 个月,有持续 7 天以上熬夜史;
  • (4)不愿意按照方案进行研究或不能坚持研究者。
  • (1)精神异常不能表达自身感受者;
  • (2)排除冠状动脉支架植入术后患者,2 型糖尿病、甲状腺疾病、严重心功能不全(EF<35%),高血压患者及其他严重神经精神类疾病患者;
  • (3)入组前 1 个月,有持续 7 天以上熬夜史;
  • (4)不愿意按照方案进行研究或不能坚持研究者。

研究组 & 干预措施

正常组

患病组

结局指标

主要结局

望诊、舌诊、脉诊、声诊量化的资料

时间窗: 无特定时间

影像学检查 (心脏彩超+颈动脉彩超+桡动脉彩超+心脏 MRI)

时间窗: 无特定时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
海南省科技厅重点研发项目(项目编号:108292534043):基于混合现实技术的“心主血脉”可视化研究。2023-2024 年。

研究点 (2)

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