ChiCTR2200065838尚未招募早期 1 期
利用功能近红外光谱（fNIRS）研究脑卒中患者运动观察和镜像疗法时的大脑活动
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2022年11月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 含氧血红蛋白
研究概览
简要总结
- 研究脑卒中患者在运动观察任务刺激下大脑功能激活模式，探讨运动观察的神经机制。
- 研究脑卒中患者在镜像疗法任务刺激下大脑功能激活模式，探讨镜像疗法的神经机制。
- 探讨脑卒中患者在运动观察和镜像疗法任务刺激下的大脑功能区激活情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- Na
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次发病，仅损伤一侧半球，且符合 2014 年中华医学会神经病学分会制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 确诊为缺血性脑卒中；
- •2.研究期间病情稳定，神志及意识清楚；
- •3.患者入组时端坐位平衡大于Ⅰ级，下肢肌张力评定为改良 Ashworth 分级≤2 级，且下肢 Brunnstorm 分期为Ⅰ～Ⅳ期；
- •4.简易精神状态量表(Mini-mental state examination，MMSE)评分＞24 分，无明显认知功能障碍；
- •5.无可能会造成颅脑功能改变的疾病如：头部外伤、颅内感染、多发性硬化等；
- •6.经中国人利手判断标准调查判定为右利手；
- •7.患者本人或家属自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.生命体征不稳定者；
- •2.颅内器质性病变（占位、血管畸形、感染、外伤、先天发育异常）；
- •3.认知功能障碍、精神疾患及不合作者；
- •4.有视觉空间障碍者；
- •5.体内有金属异物或其他不适合进行磁共振检查的情况；
- •6.既往有脑卒中病史、癫痫、痴呆、抑郁症病史。
研究组 & 干预措施
AOT1
运动观察
AOT2
运动观察＋想象
AOT3
运动观察加执行
AOT4
运动观察加想象和执行
MT1
镜像治疗
MT2
镜像治疗加想象
MT3
镜像治疗加执行
MT4
镜像治疗加想象和执行
结局指标
主要结局
含氧血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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