ChiCTR-IOR-15007198尚未招募不适用
静脉联合局部使用氨甲环酸对 TKA 术后失血量及 VTE 发生率的影响：前瞻性随机对照研究
中国医师协会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2015年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后失血量
研究概览
简要总结
评估静脉联合局部使用 TXA 在 TKA 术后的有效性及安全性，为探索进一步减少 TKA 术后失血量、输血率及输血量而不增加或不明显增加 VTE 发生率的新方法提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年满 18 岁的成年人；2、诊断为膝骨关节炎；3、拟择期行初次、单侧全膝关节置换术；4、术前血常规及凝血常规正常等。
排除标准
- •1、诊断为膝创伤性骨关节炎、类风湿关节炎及其他继发性骨关节炎；2、行第二侧膝关节置换、同期行双侧膝关节置换或膝关节翻修术；3、有氨甲环酸、伊诺肝素及阿哌沙班使用禁忌症者；4、术前及 / 或术后因其他合并症需要长期服用华法林、阿司匹林等抗凝药物者；5、肝肾功能不全、血友病、心肌缺血及 VTE 病史者等。
研究组 & 干预措施
静脉+局部 TXA 组
静脉+局部使用氨甲环酸
静脉 TXA 组
静脉使用氨甲环酸
局部 TXA 组
局部使用氨甲环酸
结局指标
主要结局
术后失血量
术后输血量及输血率
术后 VTE 发生率
次要结局
- 膝关节肿胀程度
- 膝关节 KSS 评分
- VAS 疼痛评分
- 手术时间
- 住院时间
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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