ChiCTR-TRC-14004671进行中（未招募）2 期
氨甲环酸在全髋关节置换中的应用：静脉联合局部还是单纯静脉使用？临床随机对照研究
中国国家卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋关节功能评价
研究概览
简要总结
全髋关节置换术后出血的重要原因是止血带效应所导致的纤溶亢进，通过使用抗纤溶药物--氨甲环酸减少围术期出血量越来越受到重视。本临床试验通过随机对照研究的方式，探讨静脉和局部联合使用氨甲环酸对减少全髋关节置换术失血量的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •研究期内在我院接受初次全髋关节置换手术的所有患者
排除标准
- •氨甲环酸过敏的患者；术前肝肾功能障碍的患者；既往 7 天内有抗凝药物使用史的患者；既往诊断为纤溶异常或患有血液方面疾病患者；有脑血管意外、心肌梗死、纽约心脏协会心衰分级为 III 到 IV 级、心房颤动、深静脉血栓或肺栓塞、INR＞1.4、活化部分凝血酶原时间＞正常值 1.4 倍、血小板计数＜140000/mm3 等病史的患者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
静脉 (15mg/kg)联合局部(1000mg)使用氨甲环酸
试验组 2
静脉 (15mg/kg) 使用氨甲环酸
对照组
生理盐水 100ml 静脉联合生理盐水 100ml 局部使用
结局指标
主要结局
髋关节功能评价
血色素水平
引流量
围术期并发症：深静脉血栓和肺栓塞
次要结局
- 住院费用
- X 线影像结果
研究者
研究点 (1)
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