ChiCTR1800018110进行中（未招募）治疗新技术临床试验
髋部骨折围术期氨甲环酸应用安全性与效果评价
省级科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 输血率
研究概览
简要总结
1．探索髋部骨折患者创伤后早期静脉应用氨甲环酸能否减少术前隐性失血和输血率，提高术前血红蛋白水平。 2．探索髋部骨折患者手术中及手术后静脉应用氨甲环酸能否减少术中失血量、术后失血量和输血率，提高术后血红蛋白水平。 3．髋部骨折患者创伤后早期及围术期静脉应用氨甲环酸能否降低术后并发症发生率和死亡率，并评价其应用的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因单侧髋部骨折（股骨颈骨折、股骨转子间及转子下骨折）行手术治疗患者；
- •（3）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •（1）明确对氨甲环酸过敏或有使用禁忌；
- •（2）受伤到入院时间超过 24 小时；
- •（3）开放性骨折或病理性骨折或假体周围骨折；
- •（4）多发性创伤或骨折；
- •（5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足 1 周；
- •（6）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后；
- •（7）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史（半年内）；
- •（8）血小板及凝血功能异常（PLT<100*109,INR>1.4）。
研究组 & 干预措施
D 组
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
输血率
输血量
隐性失血量
总失血量
血红蛋白水平
血红蛋白下降值
次要结局
- 纤溶指标（D-二聚体、FDP）
- 凝血指标
- 住院时间
- 住院费用
- 血栓发生率
- 术后并发症
- 非计划再入院率
- 死亡率
研究者
研究点 (1)
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