ChiCTR-TRC-14004378已完成不适用
氨甲环酸在胸腰椎骨折脱位并神经损伤中的临床应用及安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年3月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血栓前状态分子标志物
研究概览
简要总结
氨甲环酸在胸腰椎骨折脱位并神经损伤中的临床应用及安全性研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胸腰段椎体 Margel C 型骨折 2.伴随或不伴随神经功能障碍，3.20 岁-年龄-60 岁 4.手上时间在 24 小时以内 5.2 个椎体间的骨折脱位
排除标准
- •1.骨折高于胸 11 或低于腰 2,2.病理性骨折或重度骨质疏松 3.影像学资料不完整或不能完成临床随访 4.合并严重疾病不能耐受手术 5.合并血液系统疾病或血栓高危因素患者
研究组 & 干预措施
氨甲环酸组
术前给予 10 mg/kg 氨甲环酸并持续给予 1 mg/kg/hr 维持直至手术结束
Control
生理盐水
结局指标
主要结局
血栓前状态分子标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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