ChiCTR-IPC-14005579进行中（未招募）1 期
静脉与静脉联合局部使用氨甲环酸在初次全膝关节表面置换术中应用的随机对照研究
自筹0 个研究点目标入组 120 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 主要终点
- 引流量
研究概览
简要总结
本随机对照试验的目的是探讨静脉和静脉结合局部使用氨甲环酸对减少全膝关节表面置换术失血量的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄大于 18 岁以上，在研究期间因骨性关节炎行初次单侧全膝关节表面置换术。患者至少随访术后 6 个月以上。
排除标准
- •继发性膝关节骨关节炎（类风湿关节炎，创伤后关节炎，血友病关节炎），双侧同期膝关节表面置换，心脑血管疾病（心肌梗死病史，心房颤动，心绞痛，心功能衰竭 3-4 度，中风病史，外周血管手术史），凝血障碍，血栓栓塞疾病史（深静脉血栓形成或肺栓塞病史），术前血红蛋白大于 15.0 g/dl, 已知对氨甲环酸和金属过敏，孕妇。
研究组 & 干预措施
对照组
对照
试验组
静脉 (15mg/kg)联合局部(2000mg)使用氨甲环酸
结局指标
主要结局
引流量
隐性失血量
血红蛋白水平
红细胞压积
深静脉血栓形成和肺栓塞
次要结局
- 临床功能评价
- 并发症
研究者
相似试验
Unknown
不适用
口服对比局部氨甲环酸在非止血带下快速康复全膝关节置换术中的应用ChiCTR-INR-17010968卫生部行业科研专项基金150
Unknown
不适用
加速康复模式下氨甲环酸不同应用方式对全膝关节置换术患者的临床效果评价ChiCTR-INR-17010965卫生部行业科研专项基金180
Unknown
不适用
术中静脉、关节内注射氨甲环酸联合术后口服氨甲环酸对全膝关节置换术围手术期失血和纤溶反应的疗效和安全性ChiCTR2000033594课题组经费120
Unknown
不适用
切口周围（关节腔外）缓释与硬膜外镇痛对全膝关节置换术后疼痛及关节功能影响的随机对照研究ChiCTR2000029655浙江省医药卫生科技计划80
Unknown
不适用
多角度评估全膝关节置换术不同术后镇痛方式的优缺点： 一项随机、对照试验ChiCTR2200057200福建省卫生健康委员会60