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Clinical Trials/ChiCTR2500107529
ChiCTR2500107529CompletedEarly Phase 1

康复锻炼数字疗法协助乳腺癌术后患侧上肢功能恢复的研究

杭州健海科技有限公司1 site in 1 countryStarted: January 1, 2022Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Completed
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
肩关节前屈角度

Study Overview

Brief Summary

观察康复锻炼数字疗法对 BC 术后患者双臂围度差,上肢功能评分(DASH),生活质量评估(QLQ-C30)(EORTC QLQ-LC13)的影响。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking

Eligibility Criteria

Ages
18 to 60 (—)
Sex
Female

Inclusion Criteria

  • 1、女性,年龄:18~60 岁,健侧功能活动正常
  • 3、首次接受手术(肿块局部扩大切除加腋窝淋巴结清扫术或乳腺癌改良根治术)
  • 4、患者或家属拥有自如操作手机及相关软件的能力

Exclusion Criteria

  • 1、各种因素导致的术前肩痛 / 活动度受限、淋巴水肿、纤维肌痛或慢性疼痛疾病
  • 2、并发急性炎症性皮肤病、心功能不全、深部血栓性静脉炎、肺水肿、急性静脉血栓、不稳定性高血压、恶性肿瘤等
  • 3、并发其他严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能严重减退或衰竭
  • 4、认知功能障碍、精神障碍及其他影响身体活动和认知的疾病

Arms & Interventions

试验组

对照组

Outcomes

Primary Outcomes

肩关节前屈角度

疼痛评估(视觉模拟疼痛量表)

Secondary Outcomes

  • 双臂维度差
  • 上肢功能评分
  • 生活质量评分
  • VAS 疼痛评分

Investigators

Sponsor
杭州健海科技有限公司

Study Sites (1)

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