ChiCTR2600117909Not yet recruitingNot Applicable
前牙美学区颊侧骨缺损即刻种植即刻修复中组织稳定性的前瞻性研究
自选课题（自筹）1 site in 1 countryStarted: January 1, 2026Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 种植体颊侧骨板厚度变化
Study Overview
Brief Summary
主要目的：评估前牙美学区翻瓣植骨联合即刻种植即刻修复技术，对术后不同时期种植体颊侧骨板厚度的维持效果。 次要目的：评估跳跃间隙植骨联合结缔组织移植技术在近远中边缘骨水平、美学评估（粉白美学评分、龈乳头指数）、患者报告的结局（VAS 满意度评分）、临床检查（龈乳头指数、改良菌斑指数、改良龈沟出血指数、牙龈指数、牙周袋探诊深度、角化龈宽度）、种植成功率、种植体周围炎及种植体周围黏膜炎、软组织相关评价指标（唇侧中部黏膜退缩、近远中龈乳头高度变化、唇侧轮廓丰满度变化、唇侧软组织体积变化）以及在经济效益方面的表现。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.上颌前牙存在无法保留的单颗患牙；
- •4.拔牙窝根方至少有 4mm 剩余骨量；
- •5.口腔卫生良好，菌斑评分<20%；
- •8.没有严重的磨牙症；
- •9.预期种植部位或邻近组织没有活动性、未经治疗的牙周炎或感染；
Exclusion Criteria
- •4.身体健康状况不允许进行外科手术；存在严重的心脑血管疾病和癫痫等神经系统疾病史者；存在全身性系统性疾病比如糖尿病、血液病且未控制者；
- •5.当前或既往（戒烟少于 1 年）吸烟者；
- •6.长期服用双膦酸盐类药物者；
- •7.妊娠期和哺乳期妇女；
Arms & Interventions
翻瓣植骨即刻种植即刻修复组
Outcomes
Primary Outcomes
种植体颊侧骨板厚度变化
Time Frame: 术后即刻、术后 4 月、术后 1 年
Secondary Outcomes
- 软组织相关检查(术前、术后即刻、术后 4 月、术后 1 年)
- 出血指数变化(术后 4 月、术后 1 年)
- 颊侧角化龈宽度变化(术前、术后 4 月、术后 1 年)
- Jemt 龈乳头外形指数(术后 4 月、术后 1 年)
- 边缘骨水平变化(术后即刻、术后 4 月、术后 1 年)
- 探诊深度变化(术后 4 月、术后 1 年)
- 患者报告的结局（满意度评估）(术后 4 月、术后 1 年)
- 生存与成功(术后 4 月、术后 1 年)
- 粉白美学评分(术后 4 月、术后 1 年)
Investigators
Study Sites (1)
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