ChiCTR2400089708进行中（未招募）早期 1 期
急性心梗血运重建后心力衰竭的多组学研究
“科创甬江 2035”关键技术突破计划4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 心力衰竭
研究概览
简要总结
通过整合临床和多组学数据构建 AMI 急诊血运重建后心衰多组学数据库，并基于脂质氧化代谢特征和血液微生物迁移特征的探索，揭示关键因子的作用机制、临床意义和价值，通过深度结合 AI 技术构建临床与多组学数据融合的 AMI 急诊血运重建后心衰智能风险预警体系，并完成多中心队列验证。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.AMI 急诊血运重建患者选择： 18 周岁以上急诊住院并行血运重建治疗的首发 AMI 患者；其中，AMI 的临床诊断参照我国急性心肌梗死诊断和治疗相关指南，纳入实施急诊血运重建治疗患者；血运重建后心衰诊断标准参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》和纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级；研究对象均签署知情同意书，并具有完整临床资料。
- •2.稳定性冠心病患者选择： 18 周岁以上门诊或住院的稳定性冠心病且未实施血运重建的患者；其中，稳定性冠心病的临床诊断参照我国稳定性冠心病诊断和治疗相关指南；研究对象均签署知情同意书，并具有完整临床资料。
- •3.健康人群选择：18 周岁以上身体及心理健康人群，研究对象均签署知情同意书，并具有完整临床资料。
排除标准
- •1.AMI 急诊血运重建患者排除： 既往有心肌梗死病史；伴随其他心血管疾病，如严重心脏瓣膜病、重度心力衰竭、先天性心脏病、心肌病等；如急性主动脉夹层；严重肝肾功能损害或肾功能不全；合并严重感染；合并严重贫血；合并自身免疫性疾病或血液性疾病病史；合并有恶性肿瘤；对利多卡因、造影剂或者 ATP 过敏；近期有严重外伤或手术史；临床资料不完整者；研究对象不同意参加研究。
- •2.稳定性冠心病患者排除： 既往有心肌梗死病史；伴随其他心血管疾病，如严重心脏瓣膜病、重度心力衰竭、先天性心脏病、心肌病等；如急性主动脉夹层；严重肝肾功能损害或肾功能不全；合并严重感染；合并严重贫血；合并自身免疫性疾病或血液性疾病病史；合并有恶性肿瘤；对利多卡因、造影剂或者 ATP 过敏；近期有严重外伤或手术史；临床资料不完整者；研究对象不同意参加研究。
- •3.健康人群排除：临床资料不完整者；研究对象不同意参加研究。
研究组 & 干预措施
实验组(心梗后心衰组)
对照组（心梗后非心衰组）
对照组（稳定性冠心病）
对照组（健康）
结局指标
主要结局
心力衰竭
时间窗: 出院后第 1、3、6、12 个月
次要结局
- 心肌梗死(出院后第 1、3、6、12 个月)
- 卒中(出院后第 1、3、6、12 个月)
- 心源性死亡(出院后第 1、3、6、12 个月)
- 需要住院治疗的不稳定性心绞痛(出院后第 1、3、6、12 个月)
研究者
研究点 (4)
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