ChiCTR1800016466进行中（未招募）不适用
利用 PET/MR 探讨肠道微生物对阿尔兹海默病脑功能异常的影响机制
国家自然科学基金(No.81771862)和北京市自然科学基金(No.KZ201710025017)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年6月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 白细胞介素 33
研究概览
简要总结
1.探讨 AD 患者肠道微生物组的变化特征，从 AD 患者和健康对照者获得潜在的致病菌和益生菌，并分析外周血中 sST2、IL-33 以及 Aβ42 的变化。 2.对被试进行 PET/MR 同步采集，明确 AD 脑功能异常位点及其分子代谢改变。 3.利用小鼠，研究获得的致病菌和益生菌对大脑的效应和可能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2011 年 NIA-AA 的 AD 诊断标准；MMSE 评分≤ 23 分；头部 CT 和(或)MRI 检查除显示不同程度的脑萎缩外，无其它异常改变；无明确脑卒中病史，则进入 AD 组；
- •符合 Peterson 诊断标准；认知减退≥ 6 个月；文盲、小学文化者，MoCA-B<划界分，初中及以上者，根据成套神经心理测验如记忆功能判断标准为听觉词语学习测验(AVLT)之延迟回忆评分≤均数-1.50 个 SD，即≤ 4 分(50-60 岁)、≤ 3 分(60-70 岁)、≤ 2 分(70-80 岁)；总体认知相对正常：MMSE 总分≥ 24 分(初中及以上)、21 分(小学)、19 分(文盲)；日常生活能力无缺损，则进入 MCI 组；
- •无神经精神疾病及其家族史的健康老龄人，则进入健康对照组。
排除标准
- •MRI 检查禁忌症，包括体内有金属植入物、幽闭恐惧症等
研究组 & 干预措施
AD 患者和健康对照者
Nil
结局指标
主要结局
白细胞介素 33
可溶性 ST2 蛋白
Aβ老年斑 42
α7 烟碱型乙酰胆碱受体
突触囊泡蛋白 2A
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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