ChiCTR2000033190已完成早期 1 期
新型冠状病毒肺(COVID-19)炎患者机体免疫状态与疾病严重程度的相关性研究
单位自筹资金和专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 免疫疗效
研究概览
简要总结
探讨新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎病人的免疫功能状态对于其肺部感染严重程度的影响，同时对其发病机制进 行研究。 为此我们确定了以下 3 个具体研究目标: 1.检测新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎病人的免疫功能以评估病人免疫功能状态。观察新型冠状病毒(2019-nCoV )病人免疫功能状态与肺部感染进展严重程度的相关性。 2.探讨新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎免疫状态与患者核酸阴转的相关性。 3.研究重型 / 危重型 2019-nCoV 肺炎病情演变过程中免疫功能的变化，早识别及评估免疫紊乱状态，在此基础上 运用不同药物进行免疫干预治疗，观察临床疗效及对免疫功能的影响，为制定科学、规范、精准的重型 / 危重型 2019-nCoV?肺炎免疫治疗策略提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 71（—）
- 性别
- All
入选标准
- •纳入我院确诊 2019-nCoV 肺炎病例 180 例（符合《国家卫健委发布新冠肺炎诊疗方案（试行第
- •五版）》确诊病例定义），纳入病例排除了 HIV 等免疫缺陷病；并将纳入临床病例严重程度分型分为轻型、普通
- •型、重型 3 组。同时招募 30 例同期同年龄段健康志愿者作为对照组与确诊 2019-nCoV 肺炎患者病例资料及血标本
- •采集处理，通过病历系统收集确诊 2019-nCoV 肺炎患者资料。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
A、B、C
静注人 免疫球蛋白组（A 组）、血必净组（B 组）、静注人免疫球蛋白组+血必净（C 组）。
结局指标
主要结局
免疫疗效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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