ChiCTR1800017384尚未招募治疗新技术临床试验
细胞外组蛋白在跨肺压指导肺通气的 ECMO 治疗 ARDS 中的临床应用研究
中央高校基本科研业务费专项资金资助（22120170168）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症因子
研究概览
简要总结
以细胞外组蛋白为标志物，比较新通气策略组和传统通气策略组患者在肺损伤、炎症反应发生发展和预后的差异，探讨跨肺压指导的新肺通气策略可能的肺保护机制, 为肺保护提供新的科学线索和方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① ARDS 病因可逆；
- •② 在吸纯氧情况下，氧合指数（PaO2/FiO2）＜100；
- •③ 肺泡动脉氧分压差（P(A-a)O2）＞600mmHg；
- •④ Murray 肺损伤评分≥3.0；
- •⑤ 血气分析 pH＜7.2；
- •⑥ 18 岁＜年龄＜65 岁。
排除标准
- •① 气道压力＞30cmH2O；
- •② 吸氧浓度＞80%；
- •③ 机械通气时间＞7 天；
- •⑤ 存在使用肝素的禁忌症；
- •⑥ 近期有食道手术史或损伤史。
研究组 & 干预措施
新通气策略组 vs 传统通气策略
通气策略选择
结局指标
主要结局
炎症因子
呼吸力学指标
血流动力学指标
氧动力学指标
细胞外组蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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