ChiCTR2100053147进行中(未招募)回顾性研究
构建食管鳞状上皮低级别瘤变内镜下治疗后病理升级的预测模型
本研究经费由两个国家自然项目支持(No. 81072032 and No. 81470830)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 内镜治疗后病理升级率
研究概览
简要总结
关于食管鳞状上皮低级别上皮内瘤变是否需要积极内镜下干预治疗目前尚存在争议,目前多数亚洲指南推荐患者进行内镜随访监测。然而,通过内镜活检病理提示的食管低瘤患者可能存在内镜下治疗后完整标本病理升级的可能,因此本研究的目的是通过构建预测模型预测食管鳞状上皮低级别瘤变内镜下治疗后病理升级的风险,由此识别病理升级的高危人群,做预防性内镜下切除,以减少食管高级别瘤变以及早期食管鳞癌的发生。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.2015-2021 年期间所有活检病理提示食管鳞状上皮低级别上皮内瘤变且接受内镜粘膜下剥离术的患者;
- •2.有完整术前活检病理切片以及内镜治疗后完整切除病理标本的病理结果;
- •3.有完整术前白光内镜,色素放大内镜及超声内镜治疗。
排除标准
- •1.所有食管非鳞状细胞上皮内瘤变(包括 Barrett 食管等);
- •2.既往有其他胃肠道肿瘤或手术史,或接受过抗肿瘤治疗史的患者;
- •3.年龄小于 18 岁的患者。
研究组 & 干预措施
病例组
未升级组
结局指标
主要结局
内镜治疗后病理升级率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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