ChiCTR2400079548招募中Unknown
间歇性 theta 节律刺激联合工作记忆训练对精神分裂症患者阴性症状临床疗效及机制研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精神病理状态
研究概览
简要总结
1).研究 iTBS 对精神分裂症患者阴性症状的临床疗效 2).研究 iTBS 刺激联合 WM 训练对精神分裂症患者阴性症状的临床疗效 3).研究 iTBS 刺激联合 WM 训练对精神分裂症患者阴性症状脑功能改变
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（评估人员和患者盲）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •.年龄 18-60 岁；
- •.符合《精神障碍诊断和统计手册》第四版的精神分裂症诊断标准，由精神科医生根据 MINI plus v 5.0 确诊，病程至少 1 年；
- •.过去一月接受稳定剂量的药物治疗，且阴性症状显著的患者：阳性和阴性症状量表（PANSS）的阴性症状评分不低于 20，且 PANSS 的阴性症状量表中至少有一项≥ 4 分；
- •.所有患者的临床状况稳定，能够提供知情同意，所有参与者均获得书面知情同意；
- •.服用第二代抗精神病药物治疗，如奥氮平、喹硫平。
排除标准
- •.合并其他脑部疾病；
- •.严重的身体状况，包括严重的肝、肾心血管等其他疾病；
- •.酗酒和药物滥用史；
- •.有其他精神疾病的个人或家庭病史，包括人格障碍和智力低下等；
- •.头部有金属夹、金属板或任何其他金属物品的人；
- •.在 6 个月内接受电惊厥治疗；
- •.评估和治疗过程不配合。
研究组 & 干预措施
间歇 theta 节律刺激
工作记忆训练组
间歇 theta 节律刺激联合工作记忆训练组
结局指标
主要结局
精神病理状态
阴性症状变化
大脑氧合血红蛋白浓度变化
次要结局
- 认知功能变化
- 卡尔加里精神分裂症抑郁量表（CDSS）评估患者抑郁情绪
- 社会功能
研究者
研究点 (1)
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