临床试验/ChiCTR2300077505

ChiCTR2300077505尚未招募早期 1 期

iTBS 联合手指健脑训练改善精神分裂症认知功能的效应及机制

政府经费1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新: 2024年6月3日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 重复性神经心理测验系统

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探索间歇脉冲刺激（iTBS）联合手指健脑训练（FBT）改善精神分裂症患者认知功能的疗效，同时结合神经影像学、神经病理学研究，探讨其神经机制。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 盲法评定

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.符合精神障碍诊断统计手册第五版（DSM-V）精神分裂症的诊断标准；
•2.PANSS 阳性量表单项分<5 分，阳性量表总分<22 分；
•3.年龄 18-65 岁、接受过 6 年以上正规教育；
•4.患者自愿参与研究，并签知情同意书；
•5.既往 4 周和估计今后 8 周药物种类、剂量不需调整；
•6.存在认知损害：数字倒背广度=<6；
•7.右利手，采用爱丁堡利手评价量表确定。

排除标准

•1.伴精神发育迟滞或脑器质性疾病患者；
•2.严重衰退或冲动兴奋不合作；
•3.伴发严重的抑郁、焦虑和物质滥用；
•4.体内金属异物等不宜进行 MRI 扫描；
•5.严重的躯体疾病或药物副作用，无法进行认知训练；
•6.孕期或哺乳期妇女。

研究组 & 干预措施

1

2

3

4

结局指标

主要结局

重复性神经心理测验系统

次要结局

时间性快感体验量表
阳性阴性症状评定量表
抑郁自评量表
焦虑自评量表
症状自评量表
生活质量量表
自尊量表
个人与社会表现量表
灰质、白质形态结构参数
功能可塑性参数
药物副作用量表
抓棒测试
迷宫探路测试

研究者

发起方

政府经费

研究点 (1)

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