ChiCTR2200055281已完成Unknown
不同 ERAS 方案对老年股骨转子间骨折预后的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年12月29日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 年死亡率
研究概览
简要总结
探究不同术后加速康复（ERAS）方案对老年股骨转子间骨折预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥60 岁，性别不限；
- •2.根据临床诊断或影像学诊断符合股骨转子间骨折的诊断条件，需住院手术治疗；
- •3.受伤时间（从受试者或其家属主诉的受伤时间至入院时的时长）＜21 天；
- •4.受试者或其法定代理人能够理解研究目的，显示出对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.全身或手术部位局部感染；
- •3.既往 3 个月发生脑卒中，或 6 个月内发生心肌梗塞，或患有活动性出血性疾病；
- •4.既往病侧髋关节患缺血性疾病或关节炎；
- •5.有临床或影像依据诊断为病理性骨折或预示有即将出现骨折的高风险；
- •6.有重要脏器功能衰竭且无有效替代治疗；
- •7.恶性肿瘤晚期或损伤部位有肿瘤骨转移；
- •8.重度营养不良（BMI＜16）或营养过剩（BMI≥35）；
- •10.长期服用糖皮质激素类药物；
- •11.合并其他疾病研究者认为不宜参加试验。
研究组 & 干预措施
1 组
优化 ERAS 方案
2 组
常规 ERAS 方案
结局指标
主要结局
1 年死亡率
时间窗: 术后 1 年（±7 天）
次要结局
- 日常生活能力评分(术后 1,3,6,12 个月)
- 住院期间内不良事件发生率(出院日)
研究者
研究点 (1)
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