ChiCTR2300074741进行中（未招募）早期 1 期
基于多组学分析技术对机械通气肺损伤的机制研究
青岛市重点学科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 转录组学
研究概览
简要总结
通过构建胸科肺叶切除患者不同通气时长的正常肺组织的转录组、蛋白质组和代谢组学图谱，筛选并鉴定由肺萎陷和肺牵张引起损伤的关键基因，发现新的生物标志物，以及机械通气肺损伤过程中的关键事件。为其分子机制和开发治疗靶点提供了新的见解，对早期诊断和治疗具有重要的临床意义。通过动物实验联合细胞实验进行验证关键分子以及生物标志物，并对比两种机械通气肺损伤机制的差异性，为探讨机械通气肺损伤的发病机制和治疗提供新的靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全身麻醉单肺通气的择期肺叶切除术；
- •年龄 18～65 岁，性别不限；
- •ASA 分级为 I～Ⅱ级；
- •BMI 18.7~28.0 kg/m2；
- •经过常规术前准备的非急诊住院病人；
- •自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.除手术并存疾病外的其他呼吸系统疾病或远处转移的病史；
- •2.术前已存在肺感染或其他感染性疾病，术前经验性应用抗感染治疗者；
- •3.行气管切开等创伤性操作及长期机械通气等易继发感染者；
- •4.纵隔胸腺瘤伴重症肌无力者；
- •术中中转开腹；术中发生大出血，需要输血患者；术后出现外科相关并发症，术中改变通气方案的患者；
- •7.术前停止吸烟未足 2 周者；
- •8.参与另一项临床试验者；患者自动退出的；孕产妇。
研究组 & 干预措施
TT1 组 (TT>60 min)
TT2 组 (TT < 20 min)
OT1 组 (OT > 60 min )
OT2 组 (OT < 20 min)
结局指标
主要结局
转录组学
蛋白质组学
代谢组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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