ChiCTR2000036938进行中(未招募)早期 1 期
基于多组学的肺癌早期检测和预后监测分子标志物筛选与临床应用研究
第二轮《促进市级医院临床技能于临床创新三年行动计划(2020-2022 年)》3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
本项目拟通过对体液蛋白组、代谢组和表观遗传的测量解析,建立与肺癌临床表型相关的多组学多维度数据库,通过人工智能挖掘组学大数据,一方面通过各组学之间的内在关联和通路上的互相验证,寻找更有价值的肺癌早期诊断及预后监测标志物;另一方面,通过各组学联合,构建肺癌的早期诊断以及术后复发预警监测模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 在上海市胸科医院就诊的肺癌患者;
- •(2) 经组织病理学明确诊断;
- •(3) 临床 TNM 分期为Ⅰ-Ⅲa 期;
- •(4) 治疗前在我院接受过 CT 检查;
- •(5) 治疗前血液样本已经收集保存。
排除标准
- •(1) 既往其他癌症患者;
- •(2) 有任何远处转移病灶的征象;
- •(3) 其它原因肺切除者;
- •(4) 严重合并症,如严重心脏病、肺功能障碍患者;
- •(5) 既往接受过抗肿瘤相关治疗者;
- •(6) 研究者认为其不适合参加本试验的其他情况。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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