ChiCTR-TRC-13003037已完成1 期
慢性心衰中西医结合诊疗方案的优化研究
上海市卫生局4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 心功能评价
研究概览
简要总结
优化中西医结合治疗慢性心衰的治疗策略和诊疗方案，提高中西医结合治疗慢性心衰的实用性、有效性和可操作性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合慢性心力衰竭诊断 II-III 级心衰患者
- •年龄在 40-80 岁，中医辨证为心肾阳虚证者
- •愿意服用中药，且非过敏体质
排除标准
- •由于心包疾病、心律失常所致及非心源性病因所致心衰，肺栓塞或肾、肝等重要脏器功能衰竭导致的心衰；合并有肝、肾及内分泌、呼吸、造血系统等严重原发性疾病；合并重度感染、晚期恶性肿瘤；合并精神异常及不愿服用中药者。
研究组 & 干预措施
芪苈强心胶囊组
芪苈强心胶囊+基础治疗（血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素 II 受体拮抗剂，β受体阻滞剂，利尿剂，用或不用地高辛）
安慰剂组
安慰剂+基础治疗（血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素 II 受体拮抗剂或血管紧张素 II 受体拮抗剂，β受体阻滞剂，利尿剂，用或不用地高辛）
结局指标
主要结局
心功能评价
中医症候评价
疗效评定
西药减停率
心血管全因死亡情况
年心衰加重入院次数及费用
6 分钟步行试验
生活质量调查
心脏超声
脑钠肽
超敏 CRP
不良事件与不良反应
安全性评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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