ChiCTR2000031097尚未招募Unknown
比较经腹和经腹膜外途径的机器人辅助腹腔镜下根治性前列腺切除术对患者肺功能的不同影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2020年3月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能指标
研究概览
简要总结
本研究拟通过前瞻性随机对照临床试验的方法，评估 RALP 术前、术中以及术后患者肺功能的变化，比较经腹和经腹膜外两种途径的建立气腹和手术方式对患者的影响，为拟行 RALP 患者肺功能评估以及围术期麻醉管理等提供临床数据支持。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①自愿参加，患者本人理解并签署或由其直系亲属代签知情同意书；
- •⑤拟行机器人辅助腹腔镜下根治性前列腺切除术。
排除标准
- •③术中、术后出现严重并发症；
- •④若有病例拟纳入经腹途径组（经腹膜外途径组），最终却接受了经腹外途径组（经腹途径组）的手术方式，将进行 FAS 分析和 PP 分析。
研究组 & 干预措施
经腹组
建立人工气腹的方式
经腹膜外组
建立人工气腹的方式
结局指标
主要结局
肺功能指标
次要结局
- 患者基本信息
- 手术相关资料
- 术中麻醉相关数据
研究者
研究点 (1)
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