ChiCTR1900020786尚未招募回顾性研究
急性缺血性脑卒中溶栓取栓治疗的临床研究
自筹11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,320 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,320
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 3 个月随访 mRS 评分
研究概览
简要总结
评估中国人群的溶栓取栓有效性及安全性情况
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、病人年龄在 18 岁以上；
- •2、临床明确诊断缺血性卒中，并造成明确的神经功能障碍（NIHSS 评分>4 分），无昏迷，且脑功能损害的症状及体征存在超过 1 小时，且治疗前无明显改善；
- •3、在发病 4.5 小时或 6 小时内；
- •4、患者本人或家属对溶栓的收益 / 风险知情同意并签字。
- •1.年龄大于 18 岁；2.术前头颅 CTASPECTS 评分大于 6 分；3.由大血管闭塞所致缺血性脑卒中；4.患者知情同意。
排除标准
- •1、神经功能障碍非常轻微或迅速改善者；
- •2、发病超过时间窗或无法确定；
- •3、伴有明确的癫痫发作；
- •4、头颅 CT 检查发现颅内出血、脑水肿、占位效应、肿瘤和动静脉畸形；有蛛网膜下腔出血的临床表现（即使 CT 显示正常）；CT 显示低密度>1/3 大脑中动脉供血区（大脑中动脑梗死患者）；
- •5、既往有颅内出血、包括可疑蛛网膜下腔出血；近 3 个月有颅内手术、头颅外伤、卒中史及心梗史；近 3 周有消化道、泌尿系统等内脏器官活动性出血；近 2 周内有外科手术史；近 1 周内有腰穿或动脉穿刺史；
- •6、体检发现有活动性出血或外伤（如骨折）的证据；
- •7、严重心肝肾功能不全或严重糖尿病；
- •8、有血液疾病、出血倾向、凝血障碍，血小板计数<10 万/mm3； 48 小时内接受过肝素治疗（APTT 超出正常范围）；或已口服过抗凝药（华法林），且 INR>1.5；
- •9、血糖<2.7mmol/L，收缩压>180mmHg 或舒张压>100mmHg，或需要积极地降压来达到要求范围；
- •1）严重心肺功能不全患者；2）肾功能衰竭患者；3)血小板低于 50*10^9。
研究组 & 干预措施
实验组
取栓治疗
对照组
静脉溶栓治疗
结局指标
主要结局
3 个月随访 mRS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (11)
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