ChiCTR2500111615尚未招募不适用
加速 theta 爆发刺激改善精神分裂症前瞻记忆的疗效及神经机制研究
宁波大学附属康宁医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 电生理指标
研究概览
简要总结
1.验证 a-iTBS 靶向左侧 DLPFC 对精神分裂者患者前瞻记忆的改善效果。 2.1)结合脑电和近红外,探索干预前后患者在行为表现和大脑神经活动上的变化,揭示精神分裂症患者前瞻记忆障碍的神经机制; 2)在考察 a-iTBS 对精神分裂症患者前瞻记忆改善作用的同时,进一步评估其对阴性症状及其他情绪症状的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》(DSM-5)中精神分裂症诊断标准; 2)年龄为 18~60 岁; 3)患者接受当前药物治疗至少已持续 4 周以上,精神症状稳定,目前能配合进行 iTBS 治疗; 4)阳性和阴性症状量表评分在以下条目不超过 5 分:P1 妄想,P3 幻觉性行为,P5 夸大,P6 猜疑 / 被害,G9 异常思维内容;以下条目不超过 4 分:P2 概念紊乱; 5)获得病人及家属书面知情同意。
排除标准
- •当前存在严重躯体或神经系统疾病,以及血生化指标、脑电图、心电图严重异常者; 2)有明显的消极、冲动及紊乱行为等不能配合检查的患者; 3)研究者认为有高度自杀或暴力风险者; 4)入组前 3 个月内接受过电抽搐或磁刺激治疗者; 5)有幽闭恐惧症无法进行磁共振扫描; 6)体内置有金属或电子仪器,如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者; 7)有癫痫发作风险,既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常,有脑部结构异常的 MRI 证据,或有家族癫痫病史; 8)已经怀孕或者近期计划怀孕以及不能排除怀孕者。
研究组 & 干预措施
真刺激
伪刺激
结局指标
主要结局
电生理指标
时间窗: 治疗前,治疗后第一日
次要结局
- 阳性与阴性症状量表(治疗前;治疗后第一日;治疗后一个月)
- 认知行为相关神经心理测量(治疗前;治疗后第一日;治疗后一个月)
研究者
研究点 (1)
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