ChiCTR2100046838进行中(未招募)早期 1 期
基于青年人碘膳食参考摄入量研究对不同来源膳食碘吸收利用率人体试验
国家自然基金委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膳食碘
研究概览
简要总结
基于“青年人碘膳食参考摄入量研究”前期工作发现,分析不同来源的膳食碘(有机或者无机)一次性摄入与体内碘代谢吸收分布及碘排出的关联性。项目将以加碘食盐中的碘化钾为参比,通过一次性膳食摄入含约 600 微克碘的海带,进一步探讨碘在人体的生物利用率及一次性碘摄入对血碘及尿碘的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 25(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-25 岁;
- •2.BMI 介于 18.5-24;
- •3.碘营养状况良好,随机尿碘浓度大于 100 μgl/L;
- •4.排便规律,无便秘或腹泻,且愿意接受约 20 天试验膳食与纯净水饮用;
- •5.能够按照项目流程与操作要求完成样本完整收集。
排除标准
- •1.血尿常规异常、甲状腺功能异常、患有代谢性疾病、胃肠道疾病或其他慢性疾病及长期服药者;
- •2.排除碘营养水平异常者,或 6 个月内使用过含碘造影剂、1 个月内使用过含碘消毒剂或碘补充剂者, 或是对项目完成可能具有影响的其他类型疾病者。
研究组 & 干预措施
1
正常膳食碘摄入
2
一次性给予约 60 克海带或含 600 微克碘的碘化钾
3
一次性给予含 600 微克碘的碘化钾或 60 克海带
结局指标
主要结局
膳食碘
尿碘浓度
24 小时尿碘排出量
粪碘排出量
碘形态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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