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临床试验/ChiCTR2000039105
ChiCTR2000039105进行中(未招募)早期 1 期

全民食盐碘化 25 年后中国不同水碘水平地区成人自身免疫性甲状腺疾病的流行病学研究

国家自然科学基金(81872561)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 366 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
366
试验地点
1
主要终点
相关基因甲基化水平

研究概览

简要总结

碘是人体必需的微量营养素,也是甲状腺激素的组成部分。碘在甲状腺激素中起着生理作用,促进物质和能量的代谢,促进生长发育。碘的摄入量必须在一定范围内,如果太低或太高,均会对机体产生不良影响。近年来,有大量碘过量导致自身免疫性甲状腺炎的报道,也有研究报道碘缺乏症后长期补碘会影响甲状腺自身免疫状态。在本研究中,我们根据本课题组前期的流行病学调查结果,采用病例对照研究,了解碘过量时 DNA 甲基化在自身免疫性甲状腺炎发病中的作用,为预防自身免疫性甲状腺疾病提供理论依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 病例:血清甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)或甲状腺球蛋白抗体(TgAb)阳性伴甲状腺功能减退或亚临床甲状腺功能减退,同时结合甲状腺影像学表现。
  • ①与病例组年龄、性别、BMI、居住地匹配的正常健康者。
  • ②无急慢性病史,无激素或药物长期使用史,无甲状腺疾病及其他自身免疫性疾病的个人史和家族史,无妊娠。
  • ③查体未触及甲状腺肿,实验室检查甲状腺自身抗体(TPOAb,TgAb)阴性,其余各项甲状腺功能指标正常且甲状腺超声未见异常(腺体大小、形态、内部回声正常、无结节)。

排除标准

  • 患有先天性甲状腺疾病的;
  • 过去一年内服用过抗甲状腺药物或甲状腺素的患者;
  • 患有自身免疫性疾病、内分泌疾病、心脏病、慢性病、家族遗传疾病的患者以及孕妇。

研究组 & 干预措施

2 组

是否患有自身免疫性甲状腺炎

结局指标

主要结局

相关基因甲基化水平

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金(81872561)

研究点 (1)

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