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临床试验/ChiCTR2000040111
ChiCTR2000040111已完成不适用

补硒在不同碘摄入水平下对桥本甲状腺炎抗体滴度的影响

课题基金:北京市科技计划-首都特色《补硒在不同碘摄入水平下对桥本甲状腺炎抗体滴度的影响》1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
甲状腺球蛋白抗体

研究概览

简要总结

研究补硒对桥本甲状腺炎患者自身抗体的影响,研究碘摄入水平对补硒效果的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
22 至 72(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄 20-75 岁的成年人,性别不限。
  • (2)血清 TPOAb >100U/ml 和(或)TgAb >120U/ml,且合并甲状腺 B 超显示弥漫性分隔状或网格状改变者。
  • (3)甲状腺功能正常。
  • (4)自愿参加试验,并签署知情同意书。

排除标准

  • (1)合并肿瘤、心脑血管疾病、重大外伤、严重感染的病例;
  • (2)近期(6 个月内)曾行 131I 治疗或行吸碘率测定者,使用过碘造影剂者(冠脉造影、ERCP 等),应用胺碘酮、西地碘片、口服避孕药等药物者。
  • (3)有甲亢,甲减病史并服用抗甲状腺药或甲状腺激素替代治疗者。
  • (4)孕妇、哺乳妇女及肾功能不全者。
  • (5)既往有免疫系统疾病以及使用影响免疫功能药物者。

研究组 & 干预措施

Case series

口服硒酵母

结局指标

主要结局

甲状腺球蛋白抗体

甲状腺过氧化物酶抗体

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
课题基金:北京市科技计划-首都特色《补硒在不同碘摄入水平下对桥本甲状腺炎抗体滴度的影响》

研究点 (1)

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