ChiCTR2500096170尚未招募不适用
高甘油三酯血症性急性胰腺炎口腔及肠道菌群构成分析
厦门市医疗卫生指导性项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甘油三酯
研究概览
简要总结
本研究结合国内外研究现状，聚焦于高甘油三酯血症性急性胰腺炎 （hypertriglyceridemic acute pancreatitis, HTG-AP）患者口腔与肠道微生物的差异和特征分析，旨在揭示这些微生物与疾病严重程度和复发风险的潜在关系。通过分析口腔和肠道微生物的变化，探索微生物作为生物标志物在 HTG-AP 严重程度评估和复发风险预测中的早期诊断潜力，为 HTG-AP 的个体化、系统管理提供科学依据，并为口-肠-胰-轴机制的探索提供新视角。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合高脂血症性胰腺炎诊断标准； (1)、符合急性胰腺炎诊断标准（以下 3 项符合≥2 项）：与发病一致的腹痛，血清淀粉酶和（或）脂肪酶升高≥正常上限值 3 倍，影像学检查符合胰腺炎改变（CT、MRI、超声）。 (2)、甘油三酯水平≥11.3mmol/L，或甘油三酯 5.65~11.3mmol/L，但血清外观呈乳糜样。（3）、同时符合第 1 条和第 2 条，且排除排除急性胰腺炎的其他病因如胆道疾病、酒精、创伤、肿瘤等；
- •2、症状出现 48 小时内入院（发病开始时间按腹痛开始计算）；
- •3、年龄＞18 岁并签署知情同意书。
排除标准
- •1、慢性胰腺炎患者；肿瘤患者；合并严重的心、脑、肝、肾、免疫系统疾病、精神疾病、感染性疾病患者；严重的口腔疾病，近半年内接受过口腔治疗；既往腹部手术史；
- •2、发病＞48 小时入院；
- •4、妊娠期及哺乳期妇女；
- •5、近 1 月内使用抗生素、激素、免疫抑制剂、益生菌和（或）益生元、PPI 制剂；
- •6、未签署知情同意、放弃治疗者。
研究组 & 干预措施
高甘油三酯血症性急性胰腺炎组
健康对照组
结局指标
主要结局
甘油三酯
时间窗: 入院 24 小时内
菌群多样性
特定微生物标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
高三酰甘油血症性急性胰腺炎与肠道菌群的关系初探ChiCTR2200055862福建医科大学120
Unknown
不适用
急性胰腺炎患者口腔菌群和肠道菌群结构及代谢产物的研究急性胰腺炎ChiCTR1800014546国家自然科学基金和辽宁省特聘教授400
Unknown
不适用
粪菌移植技术（FMT）治疗高甘油三酯血症性急性胰腺炎（HTG-AP）的临床研究ChiCTR1800017214上海市第一人民医院20
Unknown
不适用
急性胰腺炎患者 Ang-(1-7)水平和肠道菌群失调的相关性分析ChiCTR2300073190自筹
Unknown
不适用
急性胰腺炎肠道菌群特征与病因及病变严重程度相关性研究急性胰腺炎ChiCTR2100047001北京同仁医院院内基金150