ChiCTR1800017214尚未招募治疗新技术临床试验
粪菌移植技术（FMT）治疗高甘油三酯血症性急性胰腺炎（HTG-AP）的临床研究
上海市第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰腺炎症渗出分级
研究概览
简要总结
观察粪菌移植治疗中度高甘油三酯血症性急性胰腺炎的临床安全性，初步探索肠道菌群在胰腺炎发生发展中的作用，评估粪菌移植治疗急性胰腺炎的可行性，拓展粪菌移植治疗疾病的适应症。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合高脂血症急性胰腺炎诊断标准的患者；
- •2.经评估符合中度急性胰腺炎诊断标准即 MSAP；
- •4.年龄在 25-70 岁之间；
- •5.目前没有参加其他研究项目；
- •6.同意参加本研究课题并签署了知情同意书；
排除标准
- •最近 1 个月内使用抗生素或益生菌或服用过酸奶；
- •入院后出现局部并发症（胰腺坏死、假性囊肿、胰腺脓肿等）或器官衰竭（呼吸系统、心血管或肾脏功能衰竭，可累及一个或多个脏器，48 小时内不能恢复）符合重症胰腺炎标准的患者；
- •其他病因的胰腺炎；如胆源性胰腺炎、酒精性胰腺炎；
- •患有免疫缺陷、艾滋病、特异反应性、哮喘、类风湿性关节炎等免疫相关疾病；患有结肠癌、炎症性肠病、肠易激综合症、坏死性小肠结肠炎、乳糜泻等胃肠道疾病；
- •患有糖尿病、甲亢等代谢性疾病；
- •患有恶性肿瘤或伴其他系统慢性疾病；
- •患有精神性疾病，包括忧郁症、焦虑症等；不能配合课题研究
研究组 & 干预措施
Case series
粪菌移植
结局指标
主要结局
胰腺炎症渗出分级
时间窗: 2 周
次要结局
- 胃肠功能评分(2 周)
- 感染并发症发生率(12 周)
研究者
研究点 (1)
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