ChiCTR2000037185进行中（未招募）早期 1 期
多组学精准诊治儿童恶性脑肿瘤的临床研究
上海申康医院发展中心 / 促进市级医院临床技能与临床创新三年计划（2020-2022 年）重大临床项目研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 部分或完全缓解率
研究概览
简要总结
本项目拟结合影像学，临床医学，基因生物信息学等多学科，采用国际认可的肿瘤基因检测技术对手术切除的肿瘤进行突变靶点寻找，然后选用相对应的靶向药物进行拓展应用临床试验，评估新颖靶向药物治疗儿童脑肿瘤，改善生存期和生存质量的效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •0-15 岁患者，男女不限，患者及家属有意愿参加本研究。小于 18 岁由监护人父母签字。
- •新发病例：病史、临床表现和影像学诊断为儿童脑肿瘤。复发病例：既往手术史和临床病例诊断为儿童脑肿瘤，已进行常规治疗后有复发迹象。
- •愿意进行手术切肿瘤或者立体定向活检，能取得足够肿瘤样本进行分子诊断，愿意和能完成术前术后连续监测外周血和脑脊液的患儿。
- •KPS 评分大于等于 60，临床评估生存期大于 3 个月。
- •无使用类固醇激素类药物，或仅使用小于相当于地塞米松 2mg/每天，症状稳定 5 天以上。
- •无血液系统疾病，无骨髓抑制 3-4 度，心、肺、肝、肾脏功能良好，淋巴细胞计数及分类正常水平，无自身免疫性疾病。
- •无其他器官系统先天性疾病。
排除标准
- •术前评估肿瘤可切除概率低，或术后肿瘤残余大于 3*3cm。
- •患儿正在用其他可能影响本研究观察的药物，有免疫缺陷疾病，或用过类固醇激素大于 2mg 每天。
- •全身各部位有正在发作的炎症性疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
通过基因测序选择特定靶向药
结局指标
主要结局
部分或完全缓解率
次要结局
- 总体中位生存期
研究者
研究点 (1)
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