ChiCTR1800016610进行中（未招募）4 期
GLP-1R 基因多态性与 GLP-1 类似物疗效的关联性及应用 GLP1 类似物所致不良反应的影响因素研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因型
研究概览
简要总结
GLP-1 受体激动剂是一种新型降糖药物，不仅能降糖，还能减轻体重，且低血糖发生率低，但在临床实践中发现，这类药物降低体重和引起胃肠道不良反应方面具有个体差异性，很多文献报道 GLP-1R 基因的多态性与这类药物的疗效相关，我们本次研究的目的包括：研究 GLP-1R 基因 rs10305420 和 rs3765467 两位点的基因多态性对 GLP-1 受体激动剂疗效的影响；对于 GLP-1 类似物所致不良反应的影响因素进行分析，以期得到应用此类药物发生不良反应的预测因子
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）诊断为 2 型糖尿病（WHO1999 诊断标准）
- •（2）利拉鲁肽的起始剂量为每天 0.6mg,至少一周之后，剂量增加至 1.2mg；艾塞那肽起始剂量为每次 5μg，每日两次，至少一周后剂量可增加至每次 10μg，每日两次
- •（3）在原有方案的基础上加用 GLP1 类似物者
- •（4）首次使用 GLP1 类似物的患者
- •（5）年龄：18-80 岁
排除标准
- •（1）怀孕或哺乳期的患者
- •（2）对该类药物过敏的患者
- •（5）严重胃肠道功能障碍
研究组 & 干预措施
case series
GLP-1 受体激动剂
结局指标
主要结局
基因型
血糖
体重
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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