ChiCTR-OOC-15005764尚未招募不适用
NEC 的危险因素及预后的相关研究
重庆市科学技术委员会基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2015年1月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像学
研究概览
简要总结
探索 NEC 的危险因素与疾病发生的关联及强度,从而对可能的病因做出判断，为 NEC 预防和诊疗提供新的研究线索和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •第一部分（病例对照研究）：选取 2010 年 1 月至 2015 年 1 月收治的 NEC 患儿例为病例组，同时期因其它疾病于我院新生儿科病房住院治疗的非 NEC 患儿为对照组。
- •第二部分（队列研究）：选取新生儿病房 2015 年 1 月至 2016 年 1 月收治的具有某种暴露因素患儿为暴露组（比如先天性心脏病、败血症），同时期的条件相似的非暴露因素患儿为非暴露组。
排除标准
- •第一部分（病例对照研究）：住院时间小于 24h、休克、败血症、全身炎症反应综合征、消化道畸形、遗传代谢疾病.
- •第二部分（队列研究）：出生日期相差>6 月，年龄>1 周，出生体重>100g.
研究组 & 干预措施
病例组
非暴露组
对照组
暴露组
结局指标
主要结局
影像学
临床表现
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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