ChiCTR2100044257进行中(未招募)早期 1 期
早期目标导向治疗(EGDT)与肝移植患者预后关系研究
“朝阳名医”院级科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- G 蛋白结合蛋白 2 抗体
研究概览
简要总结
评价肝移植后目标导向治疗(EGDT)对重症肝移植(术后血乳酸≥4 mmol/L)患者近期【SOFA 评分、sepsis 新发率、早期移植物功能障碍(EAD)发生率、机械通气时间、ICU 停留时间、14 天病死率】及远期预后(28 天、90 天病死率)的改善作用,为对 ICU 肝移植患者实施早期干预并切实降低其相关并发症的发生率奠定研究基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①住 ICU 成人肝移植患者,年龄>18 岁;
- •②至少满足以下一条 [术后血乳酸≥4 mmol/L、循环性休克(收缩压<90mmHg 或较基础值下降 40mmHg;SOFA 评分较术前增加 2 分以上;
排除标准
- •预计住 ICU 时间<48 小时者。
研究组 & 干预措施
试验组
应用 EGDT 治疗理念对患者进行早期动态干预
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
G 蛋白结合蛋白 2 抗体
肌红蛋白
钙卫蛋白
T 细胞
B 细胞
NK 细胞
调节 T 细胞
无细胞循环 DNA
DNA 甲基化
liver fatty acid-binding protein
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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