ChiCTR1800016599尚未招募3 期
伴有代谢综合征 II 型糖尿病老年人和力量训练
龙岩学院，龙岩市新罗区人民政府，福建省海外高层次人才和龙岩人民医院基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- Insulin Sensitivity, Glucose Homeostasis
研究概览
简要总结
我们的具体目标是进行为期 12 个月的随机对照试验(RCT)，测试 II 型糖尿病和代谢综合征老年患者力量训练和常规医疗保健的有效性。此外，我们将评估这种类型的运动在 6 年跟踪可行性和益处
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 招募人员分配参与者到两个治疗组的一个，研究人员被盲研究对象在那一干预组。在12个月的研究中，所有小组都将有相同的数量和频率与培训师联系。盲评者在不同的时间获得和分析所有的主要和次要结果。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •的基础是已诊断为 II 型糖尿病，年龄和体育活动水平。参与者必须在 60 岁以上且久坐不动(不进行渐进阻力训练；结构化运动≤1/周；低于 150 分钟 / 周，低强度或中度步行或其他有氧运动)。参与者可以单独使用饮食，口服药物或胰岛素或联合治疗。国际糖尿病联合会将代谢综合征定义为：中心性肥胖(中国男性腰围 ≥90 cm，中国女性 ≥80 cm)，再加上以下 4 种因素中的任何一种：TG 升高：≥1.7mmol/L，或针对这种脂质异常的特异性治疗降低 HDL 胆固醇：<1.03mmol/L，女性低于 1.29mmol/L，或特异性治疗。这种血脂异常的治疗会提高静息血压：收缩压(BP)≥130 mmHg 或舒张压≥85 mmHg，或治疗先前诊断的高血压升高空腹血糖(FPG)≥5.6mmol/L，或先前诊断的 II 型糖尿病。
排除标准
- •包括明显的认知功能障碍、非卧床状态或下肢截肢，而非脚趾、当前酒精或药物滥用、由于旅行计划或其他承诺而不能遵守一年中的研究要求，以及抵抗训练运动的特定禁忌症，例如不稳定的心血管疾病、未修复的主动脉瘤、症状性疝、增生性糖尿病性视网膜病或快速进行性或晚期疾病。研究入组和筛选程序之前，解决了暂时排除（过去 3 个月内的糖尿病药物或任何剂量变化、6 周内的视网膜激光手术、不受控制的高血压）。
研究组 & 干预措施
试验组
力量训练
对照组
SHAM
结局指标
主要结局
Insulin Sensitivity, Glucose Homeostasis
时间窗: Baseline, 6 months, and 12 months
次要结局
- Cardiovascular Health, Lipid Metabolism, Muscle Metabolism, Adipokines, Inflammatory Markers, Body Composition, Exercise Capacity and Functional Status, Neuropsychological Profile, Health-Related Quality of Life, Nutritional Intake, Energy Expenditurey and Actigraph accelerometers, Brain structure, biochemistry, and function.(Baseline, 6 months, and 12 months)
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
2 期
Effectiveness of a new exercise program for hand function among persons with type 2 diabetes mellitusCTRI/2024/02/062993Anila Paul10
Unknown
不适用
基于 interRAI 工具的老年糖尿病患者的居家管理策略研究ChiCTR2200061275自筹36
Unknown
不适用
中老年 2 型糖尿病患者发生肌肉减少症风险预测模型的构建及验证ChiCTR25001151552025 年市级指导性科技计划项目
Unknown
不适用
生活方式干预 2 型糖尿病前期人群全国多中心随机对照研究ChiCTR2500106411中央财政资金和单位自筹资金500
Unknown
不适用
“2 型糖尿病经穴电刺激下有氧运动技术”的社区应用研究ChiCTR-TRC-10001160上海市卫生局90