ChiCTR2200061275尚未招募治疗新技术临床试验
基于 interRAI 工具的老年糖尿病患者的居家管理策略研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2022年6月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简明精神状态量表
研究概览
简要总结
本项目拟对老年 2 型糖尿病人群（60 岁及以上），进行传统老年综合评估及 interRAI-HC 评估，探讨基于 interRAI-HC 在老年 2 型糖尿病中评估对发现认知障碍及身体功能障碍与传统表单评估结果的差异；探讨进一步针对评估结果采取干预措施对老年 2 型糖尿病中合并认知障碍的改善，进而提出老年 2 型糖尿病患者居家管理策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊 2 型糖尿病≥1 年且糖化≥7%；
- •居住在自己的住所或与朋友或亲戚居住（不在养老院、护理院、康复医院或其他长期照料中）；
- •意识清楚，能自主活动，可自行或在工作人员解释下完成评估；
- •患者及家属依从性良好，自愿参加研究且签署知情同意书。
排除标准
- •伴有糖尿病急性并发症如严重感染、糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖综合征等；
- •既往有脑血管意外事件，遗留血管性认知障碍；
- •严重认知、视力、听力、语言障碍等无法完成调查表中的内容；
- •终末期患者（预期寿命不足半年）；
- •研究者认为不适合参与本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
对照组
根据《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》中老年 2 型糖尿病防治原则进行综合管理
试验组
基于 interRAI 临床评估协议的建议进行生活方式指导，非药物性认知康复干预
结局指标
主要结局
简明精神状态量表
国际居民评估工具—家庭照护评估套件
日常生活活动能力
空腹血糖
糖化血红蛋白
次要结局
- 空腹胰岛素
- 肝功能
- 肾功能
- 血脂
- 尿蛋白
研究者
研究点 (1)
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