ChiCTR2200057334尚未招募早期 1 期
助眠熏香对健康人群睡眠质量作用研究
河北古城香业集团股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年3月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量
研究概览
简要总结
通过对比受试者闻香前后睡眠数据和量表的变化，探索本草助眠熏香对健康人群睡眠质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 28（—）
- 性别
- All
入选标准
- •身体状态良好，无任何外感性与实质性疾病，无睡眠障碍;
- •正式开始本研究入组前 3 天未服用过安眠、兴奋类药物；
- •填写 PSQI 量表评分小于等于 7；
- •自愿加入实验，并积极配合实验；受试者及家属知情本研究内容并自愿签署同意书。
排除标准
- •依从性差，不能严格服从实验安排；
- •对香的成分过敏或不接受香疗；
- •有其他外感性与实质性疾病；
- •近 1 个月内参加其他药物临床研究者。
研究组 & 干预措施
干预组
每次睡前 3 小时打开熏香开关，入睡时关闭
结局指标
主要结局
睡眠质量
匹兹堡睡眠量表
次要结局
- 共识性睡眠日志
- 香味评分
研究者
研究点 (1)
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