ChiCTR2200064068
尚未招募
1 期
中药枕头对大学生失眠症状的干预效果评价：一项随机对照实验
广州医科大学学生创新能力提升计划，2022.8-2025.8，99004；国家自然科学基金青年科学基金项目， 82101508，2022.1-2024.121 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2022年9月15日最近更新:
概览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 广州医科大学学生创新能力提升计划，2022.8-2025.8，99004；国家自然科学基金青年科学基金项目， 82101508，2022.1-2024.12
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠严重程度指数量表
概览
简要总结
通过对比两组失眠症状、入睡时间、睡眠效率、睡眠时长等指标探究中药枕头对大学生失眠症状的改善作用，并探索中药枕头式嗅觉训练是否通过改善嗅觉、情绪而改善睡眠。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 25（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.就寝于学校宿舍的大学生；
- •2.近 1 个月存在明显的失眠症状（失眠严重程度指数量表 ISI≥8 分）。
排除标准
- •1.目前正在接受心理治疗或其他针对失眠的非药物治疗；
- •2.近 1 月曾服用安眠药或其它影响中枢神经系统的药物；
- •3.嗅觉功能缺失（嗅棒 TDI 总分<16），鼻炎、鼻部外伤、急性或慢性上呼吸道疾病病史（鼻窦炎、慢性哮喘等）；
- •4.对薰衣草和中药的气味无法接受或过敏；
- •5.近一个月正在吸烟。
研究组 & 干预措施
空白对照组
使用无味枕头
中药枕头组
使用中药枕头
阳性对照组
使用薰衣草味枕头
结局指标
主要结局
失眠严重程度指数量表
匹兹堡睡眠质量指数
清晨型和夜晚型自评量表
睡眠日记
额贴式睡眠监测仪
腕表式睡眠监测仪
次要结局
- PHQ-9 抑郁症自评量表
- GAD-7 焦虑自评量表
- 嗅棒测试
- 嗅觉主观量表
- 多模态磁共振扫描
研究者
研究点 (1)
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