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临床试验/ChiCTR-IOR-16009485
ChiCTR-IOR-16009485进行中(未招募)不适用

腕踝针治疗大学生失眠的临床随机对照研究

第二军医大学1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
匹兹堡睡眠指数量表评分

研究概览

简要总结

通过随机对照临床试验,从临床有效性、安全性等方面综合评价腕踝针治疗失眠的临床疗效,形成腕踝针治疗失眠的技术方案,以便于进一步的临床推广。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
盲法:分组人员、疗效评估人员和统计人员不参与治疗,治疗医师不参与评估及统计。治疗过程中患者均戴眼罩。

入排标准

年龄范围
17 至 25(—)
性别
Male

入选标准

  • ①符合西医失眠症之诊断标准;②符合中医不寐的诊断标准;③年龄为 17-25 岁的在校大学生;④近一周内未使用过任何治疗失眠的西药、成药、方药、中成药及汤剂者,或接受其他针灸治疗、推拿治疗、理疗者;或在短期((3-5 天)内应用以上治疗,已停用 7 天以上者; ⑤知情同意并愿意接受腕踝针治疗,并签署知情同意书者;⑥符合匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)>7 分

排除标准

  • ①病程超过 12 年者。②失眠因以下原因引起的,如疼痛、发热、咳嗽、手术等及外界环境干扰因素。③存在严重躯体疾病,如合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发疾病和脑器质性疾病。④酗酒,和(或)精神活性物质、药物滥用者和药物依赖者(含安眠药)⑤无法配合针灸治疗操作者和(或)对金属过敏者。

研究组 & 干预措施

腕踝针治疗组

假腕踝针治疗组

结局指标

主要结局

匹兹堡睡眠指数量表评分

次要结局

  • Flinders 疲劳量表评分
  • 贝克抑郁量表评分

研究者

发起方
第二军医大学

研究点 (1)

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