ChiCTR2100047255进行中（未招募）早期 1 期
经颅直流电刺激对改善失眠的随机对照研究
佛山卫健局项目（20200332）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2021年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠严重指数量表
研究概览
简要总结
主要目的：探讨经颅直流电刺激对改善失眠的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.PSQI 评分>6 分；
- •3.无神经或精神障碍，如抑郁（HAMD>17），焦虑（HAMA>14）；
- •4.无其他睡眠障碍（如睡眠相关运动障碍、嗜睡或嗜睡）；
- •5.右手优势（由适合中国人的汉语惯用手量表确定，包括 10 个测试项目）和母语为汉语的人；
- •6.失眠药物在治疗前四周内无变化。
排除标准
- •1.体内有金属植入物的病人；
- •3.孕妇和哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
经颅直流电刺激
对照组
假刺激
结局指标
主要结局
失眠严重指数量表
匹兹堡睡眠质量指数
睡眠日记
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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