ChiCTR2300070558尚未招募早期 1 期
经颅直流电刺激治疗慢性失眠的临床新技术验证及应用
宁波市公益性科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
对慢性失眠患者进行不同脑区的 tDCS 干预，通过分析睡眠相关量表、多导睡眠监测、生物节律等指标的变化，观察不同 tDCS 治疗方案对慢性失眠患者的临床疗效，验证 tDCS 治疗慢性失眠的最佳治疗方案并加以推广应用，探索 tDCS 治疗慢性失眠的生物学机制，为临床寻求安全替代疗法提供证据并发现新的治疗靶点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合国际睡眠障碍分类(ICSD）第三版中关于慢性失眠的诊断标准；
- •治疗前 PSQI 评分大于 7 分；
- •未合并抑郁、焦虑等精神疾病及脑卒中、痴呆、帕金森氏病、慢性疼痛等神经系统疾病；
- •年龄 18～65 周岁，性别不限；
- •小学及以上受教育程度；
- •患者自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •躯体疾病、脑器质性疾病和物质滥用史；
- •体内存在起搏器、支架、内耳助听器等金属物体者；
- •检查不合作、无法完成试验者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
4 组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表评分
汉密尔顿焦虑量表评分
匹兹堡睡眠质量指数评分
经颅磁刺激联合肌电监测系统
经颅磁刺激联合脑电采集系统
近红外功能成像系统
静息态脑电
任务态脑电
多导睡眠监测
成对脉冲经颅磁刺激
磁共振
脑磁图
行为学任务
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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