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临床试验/ChiCTR2500106855
ChiCTR2500106855进行中(未招募)早期 1 期

呼吸道疫苗对成年慢性病人群的保护效应:基于检测阴性病例对照的多中心研究

自选课题(自筹)6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月8日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
6
主要终点
疫苗保护效果

研究概览

简要总结

深入了解感染性疾病流行病学特征,重点关注成人慢病人群在呼吸道感染发病和预后评估,评估疫苗在成人不同基础疾病人群(特别是成年慢性病人群等)中预防效果,为进一步探讨疫苗对慢性病人群的免疫保护机制奠定坚实的证据基础

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.遵守研究程序:受试者承诺遵守研究程序,并配合实施全过程研究,包括按时参 加研究相关检查、随访等。
  • 相关症状:急性起病,符合呼吸道病原检测指征(如出现流感样症状(ILI) 或严重急性呼吸道感染(SARI));或符合呼吸道感染的诊断标准。
  • 疾病诊断:受试者符合呼吸道感染的诊断标准。
  • 检测和时间要求:受试者在就诊后接受了实验室病原检测。
  • 疫苗接种信息:能够准确获取受试者的呼吸道病原疫苗接种状态,包括接种 时间、疫苗类型等。
  • 性别和年龄:受试者符合≥18 岁成年人。
  • 居住地:受试者为全国居民。

排除标准

  • 3.未经实验室确诊的病例或对照;

研究组 & 干预措施

对照组(检测结果阴性)

病例组(检测结果阳性)

结局指标

主要结局

疫苗保护效果

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (6)

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