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临床试验/ChiCTR2100041601
ChiCTR2100041601进行中(未招募)不适用

益气活血法”治疗冠心病 PCI 术后患者(气虚血瘀证)的临床疗效观察

成都中医药大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
氨基末端脑钠肽前体

研究概览

简要总结

科学客观的评价益气活血法在常规西医基础上治疗冠心病 PCI 术后患者(气虚血瘀证)的疗效及安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
40 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ①符合 ACS 诊断标准;
  • ②40 岁≤年龄≤80 岁;
  • ③冠状动脉介入治疗成功者(靶血管完全血运重建);
  • ④心功能 I-III 级(NYHA 分级);
  • ⑤符合中医胸痹心痛病气虚血瘀证辨证标准;
  • ⑥签署知情同意书、同意参加试验者。

排除标准

  • ①介入治疗成功后需持续机械辅助性治疗的患者;
  • ②合并严重肝、肾、造血、神经系统等疾病及精神病、恶性肿瘤患者;
  • ③妊娠期或哺乳期妇女;
  • ④过敏体质及对相关药物可疑或明确过敏的患者;
  • ⑤伴有持续性房颤、致命性心律失常者;
  • ⑥依从性较差,随访可能性差者;
  • ⑦正在参与或近 3 个月内参与其他临床试验者。

研究组 & 干预措施

治疗组

益气活血法

对照组

常规西医

结局指标

主要结局

氨基末端脑钠肽前体

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
成都中医药大学附属医院

研究点 (1)

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